泰恩康持续聚焦“他健康”:男科药物他达拉非有望在今年上半年获批

5月18日下午,泰恩康(301263,SZ)召开上市以来的第一次年度股东大会,所有议案均以高票审议通过。在今年一季度业绩开门红的情况下,泰恩康能否保持持续增长、未来将在哪些方向发力,是投资者最为关注的话题。

近年来,泰恩康作为行业内引领男性健康风潮的先行者,致力于男科疾病药物研发。2020年,泰恩康旗下子公司华铂凯盛已率先推出拳头产品“爱廷玖”。今年,泰恩康的男科用药矩阵又将进一步扩大。

泰恩康透露,公司在研的他达拉非片预计将于今年上半年获批上市。目前爱廷玖已成为国内男科用药的知名产品,建立了品牌优势,他达拉非片上市后可与爱廷玖形成协同效应。公司高度重视两性健康用药市场,除了首仿爱廷玖和即将上市的他达拉非片,还储备了多个在研项目,形成治疗全方位的全产品管线,满足患者需求。

今年3月29日,泰恩康登陆创业板上市,正式开启资本市场新征程。泰恩康主营业务为代理运营及研发、生产、销售医药产品、医疗器械、卫生材料并提供医药技术服务与技术转让等。

不出意外,泰恩康有望在近日迎来第二个自主研发的药物获批上市。4月19日,泰恩康在投资者互动平台表示,他达拉非片目前正在药审中心审评过程中,公司将根据信息披露规则对项目后续进展情况及时履行信息披露责任。

5月17日,泰恩康接受投资者调研时透露,他达拉非片预计在今年上半年获批,上市后可利用爱廷玖已有的营销渠道快速推向市场,增加公司盈利水平。

他达拉非是一种选择性、可逆性的磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂,原研药由美国礼来公司研制开发,2004年在美国上市,商品名为“CIALIS”(希爱力),2005年在我国获批上市。公开数据显示,2020年中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端他达拉非片销售额约9亿元。

ED是男科的常见病,流行病学调查显示,40岁以上,患病率会伴随着年龄逐年升高。他达拉非作为一种新型的PDE5抑制剂,其药物安全性良好,心血管风险更低,副作用小。

泰恩康对这款药物的市场空间有所期待。其在互动平台上表示,他达拉非的上市将丰富公司产品管线,增加公司收入及利润来源。目前市场上ED类药物主要有枸橼酸西地那非、他达拉非、盐酸伐地那非等药品。据米内网数据显示,零售终端是最重要的销售市场,据初步测算,2018年零售终端ED市场总体规模已经达到28.5亿元,他达拉非片未来仍有较大的市场开发空间。

但根据国家药品注册相关的法律法规要求,药品在获国家药品监督管理局注册申请受理后将转入国家药品监督管理局药品审评中心进行审评,完成时间、审批结果均具有不确定性。

据了解,目前男性健康问题的普遍性非常高,据WHO报告,男科疾病是继心脑血管疾病、癌症之外,威胁男性健康的第三大杀手。

《中国互联网男科诊疗白皮书》显示,中国至少3.61亿中国男性患有不同程度男科疾病。随着社会发展,男性健康服务需求人群不断增多,而与之发展不相称的是百姓的男性健康素养、男科疾病防治知识贫乏。

泰恩康是上市公司中为数不多聚焦“他健康”的医药企业。泰恩康董事长郑汉杰曾公开表示,在看到市场需求后,4年投入与坚持的研发,带来首个国产拳头产品爱廷玖,为广大患者送上福音。

在爱廷玖获批上市前,盐酸达泊西汀片的生产和销售还未实现国产替代,可供患者选择的只有售价高昂的进口药,无论是售价还是销售渠道,都没有真正让我国男性患者体验上“放心药”。2020年4月,泰恩康的自研药“爱廷玖”盐酸达泊西汀片获得国家药监局批准。

年报显示,2021年“爱廷玖”盐酸达泊西汀片实现销售收入1.52亿元,同比增长167.34%,占公司销售收入的23.30%,与代理产品胃整肠丸、沃丽汀成为上市公司的核心品种。截至2021年底,泰恩康OTC渠道在全国拥有近30个办事处,建立了覆盖全国的营销渠道,拥有近300人的OTC专业销售队伍,与九州通、大参林等大型医药流通企业和连锁药店达成了长期稳定的友好合作。

泰恩康在接受投资者调研时表示,基于爱廷玖的产品特性,其主要销售的终端渠道为药店、电商平台等OTC销售渠道,使得公司能够发挥沉淀20多年的OTC营销渠道优势促进产品销售。依托“首仿”的先发优势以及OTC渠道优势,目前爱廷玖已成为国内男科用药的知名产品。2022年上述核心销售药品预计将保持持续增长,并维持较高的毛利率。

对于男科用药领域的前景,泰恩康也在接受投资者调研时表示,目前,两性健康市场处于快速发展阶段,市场空间巨大,公司高度重视两性健康用药市场,除了首仿爱廷玖和即将上市的他达拉非片,还储备了多个在研项目,形成治疗全方位的全产品管线,满足患者需求。

除了男科药物的研发进展,投资者也对泰恩康在其他领域的药物布局和业绩驱动能力保持高度关注。郑汉杰表示,泰恩康将自主研发并生产销售符合市场需求的自研药品作为公司未来的主要发展方向,重点布局眼科、肠胃和两性健康用药等专科药,打响泰恩康在专科药领域的“名片”。

基于“创新药研发为塔尖,改良型新药和生物制药为塔身,仿制药为塔基”的研发策略,泰恩康搭建了功能性辅料和纳米给药技术平台、生物大分子药物技术平台和仿制药开发及一致性评价技术平台等三大研发技术平台。

截至2021年年报披露日,泰恩康主要的医药自主研发项目21项,其中6项已经提交药品注册批件申请,合作研发项目1项。

泰恩康也在接受调研时表示,未来公司将继续加大研发投入,随着在研药品的持续获批上市,将丰富公司产品结构,增加收入、利润来源。预计公司未来三年每年均有2个以上自主研发的药品取得药品注册批件。2022年公司核心销售药品爱廷玖、和胃整肠丸、沃丽汀预计将保持持续增长,并维持较高的毛利率,在研的他达拉非片预计将于2022年获批上市销售,与爱廷玖具备协同效应,上市后可利用已有的营销渠道快速推向市场,增加公司盈利水平。

财务数据显示,2022年一季度,泰恩康实现营业收入1.83亿元,同比增长30.81%,净利润5387.56万元,同比增长210.80%。在一季度开门红的情况下,也有不少投资者对公司二季度的业绩表现提出疑问。

泰恩康回应称,近期疫情对物流运输及物流效率、运输成本等造成一定影响,公司会积极采取各种措施尽量减少疫情带来的影响,公司也会持续关注相关政策,相信随着疫情的缓解,各地物流恢复,市场环境将进一步地好转、相关市场需求也将逐步恢复。

其还在调研中提到,公司坚持以市场为导向,通过对精选医药产品的代理运营服务,在积累医院、药店等终端客户群体的同时,整合医药产品的研发、制造、销售企业。公司将持续加大研发投入,通过自主研发并生产制造符合市场需求的医药产品、丰富公司产品结构,提高产品的核心竞争力,全面参与市场竞争,努力成为“研产销”一体化的创新综合性医药企业。

(本文不构成任何投资建议,信息披露内容以公司公告为准。投资者据此操作,风险自担。)

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